人工智能正在进入健康数据分析、临床研究和医疗工具开发。世界卫生组织最新报告提醒，传统伦理审查机制需要补上算法偏差、隐私和责任边界等新问题。
世卫组织把医疗AI研究分为三类：利用AI处理健康数据的研究、使用AI工具与技术开展的研究，以及专门评估AI工具与技术的健康研究。分类的意义在于，不同项目面临的风险并不相同。一个用于整理病历的模型，与一个直接影响诊疗判断的系统，不能只用同一张通用审查表处理。
报告列出的核心风险包括透明度不足、偏差与不公平、责任难以追溯、个人数据泄露，以及AI工具快速部署后可能产生的伤害。世卫组织认为，伦理审查应从研究设计阶段开始，并贯穿数据收集、模型开发、论文发表、监管和实际应用，而不是等产品准备上线时再补一道手续。
研究伦理委员会仍是保护参与者的重要环节，但成员可能需要更多技术专长、培训和资源。研究人员也要尽早识别风险，清楚说明模型和数据的局限。资助机构、学术期刊、数据治理部门、专业协会和监管机构则需要处理单个项目审查无法解决的系统性问题。
报告同时关注中低收入国家。当前不少AI研究和技术开发集中在高收入地区，如果本地机构缺少参与和决策能力，最终工具可能无法适应当地语言、疾病结构和医疗资源。世卫组织把这份报告称为进一步制定标准与治理办法的起点，并未把它描述成一套已经覆盖所有场景的最终规则。
